众生药业上半年净利同比下降29.73%口服抗新冠药Ⅰ期临床试验达预期

日前，a股上市公司众生药业发布2022年半年度业绩报告报告期内，公司实现营业收入13.26亿元，同比增长9.57%，净利润2.02亿元，同比下降29.73%，基本每股收益0.25元

扣非后净利润同比下降众生药业表示，报告期内，基于战略的持续推进，公司实施限制性股票激励计划和员工持股计划，确认股份支付费用，增加R&D投资

事实上，伴随着市场竞争日益激烈，传统药企生产难度加大，众生药业从2010年开始研发创新药，寻求战略转型。

最近几年来，众生药业逐步加大R&D力度，以寻求增长点报告期内，众生药业R&D投资较去年同期增长21.25%集中资源支持广谱抗病毒药物，NASH和代谢性疾病药物等重点创新药物研发，报告期内取得多项研发成果

南方财经全媒体记者了解到，备受外界关注的抗新冠肺炎3CL蛋白酶抑制剂RAY1216已经完成了目前I期临床研究所有受试者的临床观察，I期临床试验完全达到了预期的实验目的，为即将进行的II/III期临床试验提供了充分的依据这也是继治疗新冠肺炎肺炎的真生物阿夫定片注册申请增加后，近期新冠肺炎药界的又一重大事件

值得注意的是，最近几天，国家美国食品药品监督管理局药品检验中心发布了《关于新型冠状病毒新流行株感染的抗病毒新药非临床和临床评价标准问答》的通知核心内容是:对于奥米克隆突变体，其致病性已经减弱，发展为重症/危重症或死亡的比例较低可以考虑选择临床疗效指标的改善作为主要疗效终点，病毒学指标作为关键的次要疗效终点

业内普遍认为，主要疗效终点作为临床研究中的重要指标，对当前及后续新冠肺炎地区的药物研发和市场推广具有指导意义伴随着这一规则的调整，新冠肺炎的药物研发临床标准将伴随着新冠肺炎致病性的减弱而改变，从而带动研发步伐和药物审批速度，成为所有在新冠肺炎药物赛道上冲刺的药企推动其相关药物营销的新一轮契机