经过一个月的辟谣,网络名人近视神药低浓度阿托品滴眼液网上销售被叫停的消息终于有了结果。
记者在山东省眼科医院互联网平台上看到,其通知显示,该院互联网医院未对低浓度硫酸阿托品滴眼液的院内制剂进行处方和调剂日前,何氏眼科回应投资者质疑称,公司0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互联网医院暂停销售,在沈阳何氏医院正常销售Opcom当天在回答投资者提问时表示,根据刚刚发布的通知,开药前需要到医院看病
阿托品滴眼液对部分假性近视儿童有延缓近视的作用,但需要在眼科医生的指导下应用一位不愿意透露姓名的眼科专家对《证券日报》记者表示,目前这种产品一般都是医院做的,不能对外流通
暂停网上销售低浓度阿托品滴眼液。
2021年10月,国家卫健委发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,指出儿童青少年近视患者使用低浓度阿托品或配戴角膜塑形镜镜片减缓近视进展时,建议到正规医疗机构就诊,在医生指导下,遵医嘱。
根据消息显示,低浓度阿托品已经吸引了相关医疗机构和上市公司的布局记者在国家药物临床试验注册及信息公示平台上注意到,目前有8个关于硫酸阿托品滴眼液的临床试验正在进行中,其适应症大多为延缓儿童近视进展
值得一提的是,目前国内还没有低浓度阿托品滴眼液获准上市,都是以院内制剂的形式销售此外,患者还可以通过一些医疗机构的互联网医院平台远程购药但医院内制剂的销售有严格的规定通过网络销售渠道销售院内制剂是否会造成过量使用,引发关注
日前,国家卫生健康委员会,国家中医药管理局联合发布《互联网诊疗监管规则》指出:医疗机构开展互联网诊疗活动,处方由主治医师本人开具严禁使用人工智能自动生成处方,严禁在开具处方前向患者提供药品
同时,一份《关于低浓度硫酸阿托品眼科医疗机构制剂有关事项的通知》被媒体报道内容建议称,为确保公众用药安全,国家美国食品药品监督管理局和国家卫健委组织专家对医疗机构近视相关适应症长期使用低浓度硫酸阿托品进行了论证专家认为,目前尚未发现该产品短期使用存在严重安全风险,但长期使用的安全性和有限数据仍显不足,应继续关注此外,上述文件要求规范医疗机构临床使用本品,医疗机构不得通过互联网诊疗方式开具和调配本品
这一消息的出现,引发了行业地震低浓度阿托品滴眼液属于院内制剂根据现行法律法规,医疗机构配制的制剂不允许在市场上销售或变相销售它们只能由医院的执业医师或执业助理医师根据患者的病情开具处方和购买从法律层面来说,在相应法律法规完善之前,网上托运院内制剂确实存在较大争议聚投顾高级投资顾问谢物流对《证券日报》记者表示
低浓度阿托品滴眼液被正式批准上市的前提是完成标准化临床试验的评价同时,儿童和青少年用药是一个非常严重的问题借鉴新加坡的经验,批准低浓度阿托品滴眼液用于校园用药,设定了5年左右的观察期另一方面,在国内,低浓度阿托品滴眼液通过临床试验需要几年时间,上市后可能面临观察期聚投顾高级投资顾问翁子驰告诉记者
或影响相关上市公司短期业绩。
相比已经获批院内制剂,通过互联网医院销售低浓度阿托品的企业,Opcom等赶了个晚集。
日前,OpConvision发布公告,控股子公司合肥康维视眼科医院获得安徽省药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂注册批件》本次注册完成后,公司子公司合肥康视眼科医院可开始制备和销售用于儿童青少年近视防控的低浓度阿托品,以满足临床对该品种的需求
值得一提的是,Opcomsight旗下的安徽医科大学康视眼科医院获得了互联网医院资质日前,Opcomsight旗下安徽医科大学康视眼科医院完成互联网医院全部执业注册手续,获得互联网医院执业资格患者可以在线预约,在线复诊,开药,缴费,还可以在家享受配药等服务,实现了在线多形式的医患沟通互动,为患者提供线上线下一体化服务日前,Opcom在回答投资者提问时表示,销售将借鉴同行的经验
当时,针对前述《互联网诊疗规范》,Opcom在回答投资者提问时表示:这并不是说互联网医院不能开药,更不是阿托品,只要符合线上互联网诊疗的要求就行。
不过,伴随着真锤暂停网上销售阿托品滴眼液,相关上市公司的销售模式将面临挑战。
在谢物流看来,暂停互联网销售该产品对上市公司业绩的影响,主要取决于这类依靠互联网销售该产品的企业所占的比例从业绩构成来看,该产品互联网销售比例较小的公司,不会对业绩产生太大影响
暂停网上销售,意味着切断了上市公司这一产品最重要的销售渠道,产品销量大减对业绩的影响不言而喻从近期上市公司股价的变化不难看出,存在较大的悲观预期但伴随着临床实验的推进和产品销售渠道的拓宽,也有望改善目前产品的性能困境翁雨池说
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