盟科药业：高端抗生素“超级赛道”上的稀缺品

最近几天，上海蒙克药业股份有限公司科技创新板注册获批，IPO进入倒计时。

从me—too，到me—better，再到一流，我国创新药起步较晚，但最近几年来也有不少好戏在这个不可接近的赛道上，一旦有少数快的公司领先，就有了先发优势蒙克制药有限公司是率先克服超级细菌感染的公司之一其核心产品之一康迪他胺是国内首个上市的国产原生噁唑烷酮类抗菌药物

中国是世界上最大的抗生素使用国，抗生素滥用一直是热门话题事实上，在限购令逐渐明确了抗菌药物使用规范后，这个市场正在发生结构性变化——普通菌对应的普通抗生素市场逐渐萎缩，超级菌对应的超级抗生素市场稳步增长康美唑的三大核心产品，即康地松胺，MRX—4和MRX—8，都是对抗超级细菌的重型武器

从投资的角度来看，产品护城河，团队创造力，市场空间是判断一个创新药企业能不能跑出来，跑得远的关键今天，边肖从这些角度描绘了蒙克制药的科技肖像

1.抗生素超级赛道

当英国教授亚历山大·弗莱明在1928年发现青霉素时，他从未料到会有现在的局面挽救了无数生命的青霉素，一度成为神药但伴随着时间的推移，抗生素的B面逐渐暴露，滥用抗生素成为医学发展之痛

理性的声音告诉我们，任何事物都是发展演变的，过度神化或过度矫正都是不可取的今天，我们很难妖魔化抗生素毕竟当我们真的受到细菌感染的时候，还是要适当的使用抗生素所谓两害相权取其轻，永远是人类选择的唯一准则

监管也在改变自2012年实施分级管理以来，抗菌药物的使用更加规范和有针对性，医院和医生的耐药菌意识不断增强，用药方案的制定更加合理国家制定了一系列政策，防止细菌耐药，规范临床合理用药

因此，我国抗菌药物的使用也出现了结构性调整简单来说，普通细菌对应的普通抗生素市场在萎缩，超级细菌对应的超级抗生素市场在增长

今天，尽管科学技术发展迅速，细菌耐药性仍然是世界面临的严重公共卫生挑战根据权威行业杂志《柳叶刀》2022年1月的一项系统研究，在全球204个地区分析了23种常见病原体和88种病原体—药物组合2019年，抗生素耐药性直接导致127万人死亡，另有495万人死亡与之相关抗生素耐药性相关死亡是继缺血性心脏病和中风之后世界上第三大死亡原因

在超级细菌中，多重耐药的革兰氏阳性菌是极其顽固的敌人，易感场景包括医院和社区根据CHINET的报告，2020年从国内52家医院采集的251135株临床分离菌中，革兰氏阳性菌占28.8%，其中最常见的是金黄色葡萄球菌，粪肠球菌，粪肠球菌和肺炎链球菌

医疗机构就诊人数的增加推动了医疗机构对多重耐药革兰氏阳性菌相关感染的预防，控制和治疗的需求免疫抑制药物的应用，大手术的普及，人口老龄化等因素都可能增加多重耐药革兰阳性菌感染的发生率

因此，多重耐药菌的用药需求成为健康中国背景下的一大需求首先，伴随着细菌的耐药性越来越严重，需要越来越多的耐抗生素细菌，其次，医疗市场的变化导致感染人数增加

可以举几个场景来说明第一，医院内耐药菌的数量越来越多，越来越复杂，感染一般是耐药菌的感染，而且这类人群在稳步增加，二是住院和手术的增加会增加感染的可能性，第三，老龄化趋势下，抵抗力弱的老年人更容易引起耐药菌感染

总之，在人们更加注重健康的当下，患者就医越来越频繁，导致耐药菌治疗的高端需求越来越多而且由于细菌可能感染任何部位，所以几乎所有科室都会使用抗生素

多频次，多场景，刚需等多重因素构成了一个明确的预期——多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药物治疗市场在未来将持续增长。

用数据进一步说话受限购令影响，2016—2020年中国整体抗菌药物市场年复合增长率为—5.1%，可是，多重耐药菌的药物市场不降反升2016—2020年，治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药物市场复合增长率为6.1%

根据约斯特沙利文发布的行业报告，预计2030年，中国和美国多重耐药革兰氏阳性菌感染的抗菌治疗天数将分别达到2140万和2350万，2020—2030年复合增长率将分别达到6.7%和3.0%相应的市场规模将分别达到108亿元人民币和14.5亿美元，2020—2030年其复合增长率将分别达到10.2%和6.1%

2.工会支部的稀缺性

在好的赛道上，你需要好的选手。

在描述了多重耐药革兰氏阳性菌治疗药物市场的轮廓之后，我们再来看看这条赛道上的主要玩家。

截至目前，中美两国共批准了16种抗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药物，其中美国12种，中国9种最近几年来，我国多重耐药抗菌药物审批上市速度不断加快，获批药品数量不断增加截至2021年6月30日，我国有4个抗菌药物处于临床研究阶段，用于治疗多重耐药革兰氏阳性菌感染，其中1个药物处于申请阶段，1个药物处于临床III期，其中来法莫林已在美国获批

懂投资的人都知道，你一个人做不了大市场，只有你追我赶才能做大蛋糕毫无疑问，更多新药的上市为患者提供了更多的临床选择，也为高端抗生素市场的增长奠定了基础

作为一家15年的创新型制药公司，蒙克药业已经成为领导者，成功孵化了其核心产品康迪唑胺，这是一种用于治疗多重耐药革兰氏阳性菌的噁唑烷酮药物这个产品本身是稀缺的

经过多年的研发，康迪他胺已经完成了在中国的一，二，三期临床试验，在澳大利亚的一期临床试验，在美国的二期临床试验2021年6月1日通过国家医药产品管理局优先审评审批程序批准上市，2021年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录2022年1—3月，公司实现营业收入1068.7万元，全部来自核心产品康迪他胺的销售收入

药品纳入医保具有标志性意义这说明康迪藏胺是人们需要的药物，它为后续的销售渠道提供了保障对商业化是非常有利的支持，患者对价格问题的敏感度会大大降低

收藏在医学领域是一个很大的变数蒙克药业的另一个重要壁垒是，由于其产品仍处于专利保护期，短期内没有仿制药上市，预计产品短期内不会受到集中采购降价的冲击，价格也不会大幅下降

根据招股说明书的描述和审计反馈意见，与主要竞品相比，蒙克药业的产品康迪他胺目前获批适应症相对较少，但相比较而言，具有安全性优势，更容易保证剂量和疗程以达到更好的治疗效果与利奈唑胺相比，康迪唑的临床疗效与利奈唑胺相当，而限制利奈唑胺临床应用的血液学毒性和药物相互作用风险显著降低

抗生素三级分类，旧抗生素分类严格，联盟抗生素限制少比如从医保报销的角度，坎他唑胺可以作为一线治疗药物，竞争药物利奈唑胺为二线，必须在万古霉素治疗无效后使用边肖了解到，由于安全性较好，科莫科的康地他胺属于四川省限制使用等级的第二类，而不是最严格的特殊使用等级，比那唑胺更有优势

如何认识蒙克在行业中的地位简单来说，在抗生素使用领域，蒙克的产品与其他高端抗生素竞争，而不是普通的低端抗生素因此，反限制令政策本质上是有利于蒙克等企业的，因为大量低端无效抗生素产品被淘汰，安全性更好的新药市场份额增加

3.可见的前景

与a股其他板块不同，科创板的包容性更强，注重战略性行业属性，是长期投资者的股票池除了业绩，技术实力和企业前景是投资者决策行为中的主要标尺

从蒙克所在的高端抗生素赛道来看，市场容量还在增长目前竞争对手利奈唑胺和万古霉素的市场容量还在增加，说明市场需求很大中国限阻令引发的结构性变化是企业未来销售增长的核心驱动因素从药物流行程度来看，中国1100万天/年，美国2000万天/年，按人均天数计算，高端抗生素人均使用量是美国的1/10目前国内整体差距在逐渐缩小，也意味着市场空间在提升

从蒙克产品的优势来看，与老药利奈唑胺相比，老药因为有毒性，不适合长期使用，一般不能超过14天，Contizontamide可能更适合长期治疗联盟策略是自营+渠道分销公司的营销团队有80多人，主要从事学术营销目前全国三级医院有3000家，只要覆盖了头部医院，就可以实现80%的销售额

因此，业内预测蒙克MRX—1 +MRX—4有望超过利奈唑胺的销售峰值。

从R&D的角度来看，全球对治疗耐药菌药物的需求经历了近30年的饥饿期开发针对耐药菌的有效，安全的超级抗菌药物，已成为我国迫切的战略需求凭借先发优势，蒙克抗菌产品管道覆盖广泛，可治疗阳性和阴性耐药菌一旦壁垒被打破，市场竞争变小，竞争者屈指可数

此外，自成立以来，蒙克是一家全球化的公司，深耕海外业务，拥有丰富的临床资源和与美国，欧洲FDA沟通的经验，以及海外临床运营的能力其自主研发的用于注射新型耐药菌的MRX—4和康迪他胺片已用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验，并于今年5月在洛杉矶Harbor—UCLA医疗中心完成了首次患者给药

针对阴性耐药菌市场的MRX—8也是全球市场的稀缺产品MRX—8可以同时保证活性和低毒，是目前临床最困难的阶段

团队是科技型企业的核心资源我们的R&D团队拥有多年的国际创新药物研发和管理经验，并领导或参与了多种上市抗感染药物的研发我们近30年来一直致力于新化合物的研发，对各种创新抗菌药物的临床试验设计和耐药菌感染的市场有着深入的了解

值得一提的是，公司创始人袁可谓身经百战1996年参与创办美国新型抗菌药物研发公司维库龙，2005年6月被辉瑞以19亿美元收购2007年，袁再次自主创业，成立了药业，致力于康迪他胺等抗感染药物的研发和全面商业化此外，公司前首席医疗官巴里·哈夫金博士和前首席科学家迈克·戈尔杰耶夫博士仍为公司特别顾问，参与重大研发的咨询工作

截至目前，蒙克药业已在全球不同国家申请发明专利30余项，已授权发明专利19项，其中国内发明专利8项，海外发明专利11项公司先后主持或参与了6项国家重大新药创制重大科技项目，其产品康迪藏胺和MRX—4获得FDA合格传染病产品认证

蒙克制药，在硬技术的支持下，将不仅仅生产抗生素通过公司的8号化合物发现了其他特性，技术推广后开发了MRX—15和MRX — 17后续考虑从抗生素扩展到其他领域治疗新冠肺炎的小分子药物MRX — 18证明了公司的化学修饰能力可以延伸到病毒领域

科研项目需要资本走出实验室，走向商业应用本次科创板IPO，蒙克药业拟发行股份募集资金12.5亿元，其中9.09亿元拟投入在研产品未来研发

纵观创新药物市场，中国的机会显而易见最近几年来，在各路资本的助推下，我国各创新药细分领域不断提速，离全球创新前沿越来越近从国内领先到全球领先，全球商业化价值必然显现

孟药业在中国组建了自己的商业化团队，以精简的团队和专业的模式专注于高端医院，专注于公司创新产品的学术推广，逐步与商业分销模式相结合，在中国市场实现价值最大化同时，基于轻资产的模式，公司进一步深化新药研发技术，通过自主研发或对外合作优化和丰富产品管道，关注产品领先研发进度，差异性和市场潜力，积极研发新一代创新抗感染药物

占据超级赛道，具有明显稀缺性和管道化发展优势的蒙克药业，站在科技创新板舞台的新起点上，在创新医药龙头企业的道路上阔步前行。