华海药业阿哌沙班片获《药品注册证书》

5月9日，华海药业发布公告称，其产品阿哌沙班片已于近日获得国家美国食品药品监督管理局批准颁发的药品注册证，可在国内上市销售。

2022年4月，公司向美国FDA申报的阿哌沙班片新药简要申请获得临时批准。

阿哌沙班片主要用于降低中风和全身性栓塞的风险。它最早由BMS2公司开发，于2013年1月在美国上市。目前国内市场除进口原研药外，主要有浙江海正药业有限公司、南京郑达天晴药业有限公司、广东东阳光药业有限公司等厂家。据Minenet统计，2021年阿哌沙班片国内销售额约为3554万元。截至目前，公司已投入约238万元用于阿哌沙班片的国内研发项目。